制藥設(shè)備計(jì)重電子臺(tái)秤如何選型
制藥設(shè)備計(jì)重電子臺(tái)秤基于并滿足GMP的要求。 這意味著設(shè)備要有利于保證藥品質(zhì)量、防止混淆和差錯(cuò)、便于清潔、并能提供完整可靠的數(shù)據(jù)追溯。
選型流程總結(jié)
定義需求：
稱量范圍？ (最小/最大重量)
所需精度？ (基于工藝要求)
用在何處？ (車間、倉庫、實(shí)驗(yàn)室？潔凈區(qū)等級(jí)？)
稱量什么物料？ (是否有腐蝕性？)
如何清潔？ (是否需要沖洗？)
確定合規(guī)要求：
數(shù)據(jù)完整性要求？ (是否需要審計(jì)追蹤、用戶權(quán)限？)
校準(zhǔn)計(jì)劃？ (內(nèi)部校準(zhǔn)/外部校驗(yàn)頻率？)
供應(yīng)商：
選擇在制藥行業(yè)有良好聲譽(yù)和豐富經(jīng)驗(yàn)的品牌。
供應(yīng)商是否能提供完整的驗(yàn)證文件包，如設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，這對(duì)于通過GMP審計(jì)至關(guān)重要。
評(píng)估與測試：
盡可能安排現(xiàn)場測試，使用您自己的物料和砝碼，在實(shí)際使用環(huán)境中驗(yàn)證臺(tái)秤的性能，特別是穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
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